做微生物检验、菌种质控或者科研,第一步往往是选对标准菌株。这份指南把大家常问的几个问题讲清楚:ATCC 是什么、0 代和传代差在哪、药典怎么要求、不同项目该用哪个号。看完你大概就能自己判断要买哪一支。
一、ATCC 是什么
ATCC 是 American Type Culture Collection(美国典型培养物保藏中心)的缩写,总部在美国弗吉尼亚。它从 1925 年就开始收菌、保菌,现在库里几十万株,覆盖细菌、真菌、细胞、病毒。国内药厂、检测机构、高校基本都认它家的编号——你报告上写"ATCC 6538",同行一看就知道是哪株金黄色葡萄球菌。
说白了,ATCC 编号就是一个全球通用的"菌种身份证"。同一编号的菌株,不管谁家卖,溯源都回到 ATCC 这一株。
二、0 代菌株和传代菌株差在哪
从 ATCC 拿出来的原始冻干管,叫 0 代(也叫原代、第 0 代)。它的基因型、活性、纯度是最有保障的。你买回去自己活化、划线,每传一代,菌株就在悄悄变——传太多代,性状会漂移,有的都不太"标准"了。
所以质控上有个习惯:工作菌株传代一般控制在 5 代以内(有的实验室卡更严),超过就不建议再当标准用。我们供的 0 代菌株,等于把这个"起点"直接给你,后续怎么传你自己记好代数就行。
三、药典怎么要求的
在国内做药品微生物,主要看《中国药典》。和菌株直接相关的几块:
- 9207 灭菌用生物指示剂:规定生物指示剂的菌种、D 值这些技术指标;
- 1105 微生物限度检查法:计数用,需要阳性对照菌;
- 1106 控制菌检查法:沙门、铜绿这些特定菌的检出;
- 无菌检查(1101)也要用指定的试验菌做方法适用性。
出口或外资厂还会对 USP(美国药典)、EP(欧洲药典)的菌株有要求。不同药典指定的菌株号不完全一样,订菌株前最好翻一下你们申报用的那一版。
四、不同项目该用哪一株
下面这张表是我们常被问到的几种,按用途列一下。具体以你们内控标准和药典版本为准。
| 用途 | 菌种 | 常用 ATCC 号 | 对应产品 |
|---|---|---|---|
| 微生物计数(阳性对照) | 大肠埃希菌 | 8739 / 25922 | 大肠杆菌 ATCC8739 |
| 无菌 / 抑菌试验 | 金黄色葡萄球菌 | 6538 / 29213 | 金葡 ATCC6538 · ATCC29213 |
| 无菌检查试验菌 | 铜绿假单胞菌 | 27853 | 铜绿 ATCC27853 |
| 真菌计数 | 白色念珠菌 | 10231 | 白念 ATCC10231 |
| 真菌 / 霉菌 | 黑曲霉 | 16404 | 标准菌株列表 |
| 梭菌相关 | 产气荚膜梭菌 | 13124 | 产气荚膜 ATCC13124 |
| 沙门菌检验 | 鼠伤寒沙门氏菌 | 14028 | 鼠伤寒 ATCC14028 |
注:枯草芽孢杆菌 ATCC 9372、6633 这类芽孢菌,常作为生物指示剂的载体菌,用于灭菌效果确认。我们提供的菌株均为标准保藏来源,随附质检资料。
五、买之前先问自己三个问题
- 检什么项目? 计数、无菌、控制菌,用的菌不一样。
- 对哪个药典? 国内报药典用国药典指定的号;做 USP / EP 的要另认。
- 要几代? 关键质控建议直接上 0 代,自己传代记好代数。
六、买回来怎么用
冻干管按说明书加培养液复活,划线分离,挑单菌落做纯度确认。平时斜面上传代别太频繁,工作菌株传代建议不超过 5 代,每代做好标记和日期。做检验时留一支当阳性对照,另一支留样备查。菌种要按生物安全等级操作,废培养物灭菌后再处理。
七、为什么从沐昀拿
我们做生物指示剂和标准菌株供应,ATCC 常用菌株基本备有现货,0 代来源、随附质检报告(COA)和溯源文件,买回去直接能用。要是拿不准自己该订哪个号,把你们的项目和药典版本发我们,帮你看。
选型拿不准,直接打电话 15157125312,或者去 联系我们 留个言,技术那边帮你对。
常见问题
ATCC 菌株和 CMCC 有什么区别?
CMCC 是中国医学菌种保藏中心,属于国产保藏体系;ATCC 是美国的典型培养物保藏中心。两者编号体系不同,但很多菌种能对应上。国内药典写 CMCC 的用 CMCC,写 ATCC 的用 ATCC,不要混用。
0 代菌株买回来能用几次?
0 代冻干管活化后,建议尽快转成工作菌株并传代使用,传代控制在 5 代以内。原始 0 代管本身不建议反复开管,留着当溯源备份更稳妥。
买的菌株需要自己传代吗?
需要。拿到的是原始管或一代工作菌,日常检验用的是你自己传的工作菌株。每代记好日期和代数,超过 5 代就重新活化一支新的。
标准菌株怎么保存?
冻干管放 2 到 8 摄氏度或按说明冷冻;工作菌株斜面放 2 到 8 摄氏度短期保存,或加甘油在零下 20 摄氏度以下冻存。关键是少传代、做好标记、废菌灭活后再处理。
买 ATCC 标准菌株有质检报告吗?
有。供应的标准菌株随附 COA(质检报告)和溯源文件,写清菌种名称、代次、活力等指标,方便做质控台账和审计核查。
不同药典指定的菌株号一样吗?
不完全一样。国内药品微生物主要看《中国药典》,出口或外资厂还会对 USP、EP 的菌株有要求。订菌株前最好翻一下你们申报用的那一版药典,按它指定的菌株号来买。




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