Microbiological Tests for Specified Microorganisms in Nonsterile Products Panel 非无菌产品中特定微生物的微生物学检测组套MP-35
The ATCC Microbial Tests for Specified Microorganisms in Nonsterile Products Panel comprises the seven microbial challenge organisms cited in United States Pharmacopeia chapter 62 (USP <62>) for use in evaluating presence of objectionable microorganisms in nonsterile products.
ATCC非无菌产品特定微生物检测组合包含美国药典第62章（USP <62>）中引用的七种微生物挑战菌，这些菌株用于评估非无菌产品中是否存在有害微生物。
Candida albicans (ATCC 10231) 白色念珠菌（ATCC 10231）
Clostridium sporogenes (ATCC 11437) 产孢梭菌（ATCC 11437）
Clostridium sporogenes产孢梭菌（ATCC19404）
Escherichia coli 大肠杆菌（ATCC8739）
Pseudomonas paraeruginosa 铜绿假单胞菌（ATCC9027）
Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium.肠道沙门氏菌血清鼠伤寒（ATCC14028）
Staphylococcus aureus subsp. aureus 金黄色葡萄球菌亚种金黄色葡萄球菌（ATCC6538）
适用标准与法规
- 《中国药典》2025年版 四部通则9207 — 灭菌用生物指示剂技术要求
- GB 18281.1-2015 / ISO 11138-1:2017 — 生物指示剂 通则
- WS 310.3-2016 — 医院消毒供应中心 灭菌效果监测标准
- YY/T 1463-2016 — 医疗器械灭菌确认 生物指示剂选择与使用指南
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