Bionova BT21/6、BT22/6、BT23/6和BT24/6是Terragene旗下的安瓿瓶型自含式生物指示剂系列,专用于蒸汽灭菌过程监测,四者在菌含量和应用温度范围上各有侧重。
产品型号对比
BT21/6:200+20支包装,含嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC 7953,10⁶孢子/支,D值121℃≥1.5分钟,适合制药企业大规模灭菌验证。BT22/6:250+25支包装,规格与BT21/6相似,大包装更经济。BT23/6:50+5支包装,小包装适合医疗机构日常监测。
BT24/6:110-121℃低温蒸汽灭菌专用,孢子含量和D值经专门优化,适合不耐高温的精密器械和塑料制品的灭菌验证。包装规格100支/盒。
共同特点
所有BT安瓿瓶系列均为自含式设计,集成芽孢载体和培养基;标签含化学指示条,可快速判断是否经过灭菌处理;培养后培养基颜色由紫变黄表示灭菌失败;均符合ISO 11138标准。
适用标准与法规
- 《中国药典》2025年版 四部通则9207 — 灭菌用生物指示剂技术要求
- GB 18281.1-2015 / ISO 11138-1:2017 — 生物指示剂 通则
- WS 310.3-2016 — 医院消毒供应中心 灭菌效果监测标准
- YY/T 1463-2016 — 医疗器械灭菌确认 生物指示剂选择与使用指南




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