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环氧乙烷灭菌生物指示剂基本概念与原理 Bacillus atrophaeus

作者:admin 浏览量:556 来源:本站 时间:2026-07-12 07:54:47

信息摘要:

环氧乙烷灭菌生物指示剂基本概念与原理(Bacillus atrophaeus),生物安全等级1级,杭州沐昀科技有限公司现货供应

1. 定义

生物指示剂是含有特定微生物(通常为耐热孢子)的制品,将其置于灭菌负载中,灭菌后通过培养观察微生物是否存活,以判断灭菌是否彻底。

产品选型与应用

2. 作用原理

  • 微生物抗性:利用枯草黑色变种芽孢杆菌(别称,萎缩芽孢杆菌)(Bacillus atrophaeus,ATCC 9372)的孢子对环氧乙烷的抗性作为标准。该孢子在常规灭菌条件下较难杀灭,若灭菌后孢子失活,可证明灭菌过程有效。

    技术原理与机制

  • 培养验证:灭菌后将指示剂置于适宜培养基中培养,若孢子存活则会繁殖并使培养基变色(如变黄),反之则无变化,以此判断灭菌是否成功。


3M环氧乙烷灭菌生物指示剂福泽爱斯环氧乙烷灭菌生物指示剂一控环氧乙烷灭菌生物指示剂


适用标准与法规

标准与法规依据
  • 《中国药典》2025年版 四部通则9207 — 灭菌用生物指示剂技术要求
  • GB 18281.1-2015 / ISO 11138-1:2017 — 生物指示剂 通则
  • WS 310.3-2016 — 医院消毒供应中心 灭菌效果监测标准
  • YY/T 1463-2016 — 医疗器械灭菌确认 生物指示剂选择与使用指南

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