3M 00135LF BD测试包的测试原理是什么？

一、核心监测目标：真空度与蒸汽穿透性

二、测试包的结构与原理设计

1. 物理结构设计

2. 测试包内包含模拟灭菌负载的材料（如毛巾、纱布等），形成具有一定密度和孔隙的 “负载”，模拟实际灭菌时物品的摆放状态。

   包内还设有中空法兰等结构，用于固定测试包并引导蒸汽流向，确保测试条件与实际灭菌场景一致。

3. 化学指示系统

4. 测试包内配备化学指示卡（测试纸），其表面涂覆对温度和湿度敏感的化学试剂（如溴甲酚紫等酸碱指示剂或热敏染料）。

   当蒸汽穿透测试包并达到设定条件（132℃-134℃、特定时间）时，化学试剂会发生颜色变化（如从蓝色变为黑色），且颜色变化的均匀性直接反映蒸汽穿透的有效性。

三、测试原理的具体实现过程

1. 抽真空阶段的监测

2. 灭菌器启动后，首先进行脉动抽真空（如 3 次脉动），目的是排出腔室内的空气。若灭菌器存在真空不足、气体渗漏或排气口堵塞等问题，腔室内会残留空气，导致蒸汽无法均匀进入测试包。

   关键逻辑：空气残留会形成热交换屏障，使测试包内温度无法快速达到灭菌温度，化学指示卡无法完全变色。

3. 蒸汽穿透与温度验证

4. 当真空度达标后，饱和蒸汽进入腔室并穿透测试包。蒸汽的高温（134℃）和高湿度会触发化学指示卡的颜色变化。

   颜色变化的本质：化学试剂在高温和湿热条件下发生分解或结构改变，导致颜色从蓝色均匀变为黑色。若变色均匀且完全，说明蒸汽穿透充分，真空阶段无空气残留；若变色不完全或不均匀，说明灭菌器可能存在抽真空故障（如空气未排尽）或蒸汽分布不均。

四、早期预警测试表的原理

其使用的化学试剂对温度和时间的敏感度更高，能在灭菌器性能轻微下降（如真空度略不足、温度波动）时，提前通过颜色变化或图案变化发出 “预警”，避免问题累积导致灭菌失败。

例如：当灭菌器抽真空效率降低但尚未完全失效时，测试表可能出现部分变色或变色速度慢于标准，提示操作人员及时排查故障。

五、与执行标准（ISO 11140）的关联

通过模拟实际灭菌负载，验证灭菌器在 “抽真空 - 蒸汽穿透” 过程中的综合性能，确保其达到灭菌所需的物理条件（温度、时间、蒸汽饱和度）。