3M 00135LF BD测试包(Bowie-Dick测试包)是用于预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果检测的标准化测试工具,是灭菌器日常质控的必检项目。
BD测试的基本原理
预真空灭菌器在运行前需要先通过真空泵排除腔体内空气,然后充入饱和蒸汽。如果空气排除不彻底,残留的空气会形成"气袋",阻碍蒸汽渗透,导致灭菌失败。BD测试包通过内置的化学指示卡,检测灭菌器是否能有效排除空气并使蒸汽均匀穿透。
测试方法
将BD测试包平放在灭菌架底层、排气口上方(最冷点位置)。选择BD测试程序(或空锅运行,134℃、3.5分钟)。运行结束后取出测试包,打开检查指示卡变色是否均匀一致。全部变为黑色→合格;出现不均匀变色→不合格。
不合格原因分析
BD测试阳性(不合格)的常见原因:真空泵性能下降或真空度不足;灭菌器门密封圈老化漏气;蒸汽管道内有空气或冷凝水堵塞;蒸汽质量不合格(含非凝结气体过多)。发现BD测试不合格后,应立即停止使用灭菌器,逐项排查原因。
检测频率
根据WS 310.3-2016标准,预真空灭菌器应每日进行BD测试,测试合格后方可使用。脉动真空灭菌器同样适用BD测试。下排气式灭菌器不需要做BD测试。
适用标准与法规
- 《中国药典》2025年版 四部通则9207 — 灭菌用生物指示剂技术要求
- GB 18281.1-2015 / ISO 11138-1:2017 — 生物指示剂 通则
- WS 310.3-2016 — 医院消毒供应中心 灭菌效果监测标准
- YY/T 1463-2016 — 医疗器械灭菌确认 生物指示剂选择与使用指南




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