正确使用3M 00135LF BD测试包是保障预真空蒸汽灭菌器安全运行的关键步骤。以下为标准操作流程和注意事项。
操作前准备
确认灭菌器处于待机状态且锅内无负载;检查BD测试包包装完好且在有效期内(通常24个月);确认使用的是标准BD测试程序(134℃,3.5-4.0分钟)。
标准操作流程
从包装中取出BD测试包,不要拆开内部包装纸。将测试包水平放置在灭菌架底层、靠近排气口的位置(最冷点)。确保测试包不受其他物品遮挡。关闭灭菌器门,选择BD测试程序,启动运行。程序结束后,待灭菌器冷却5分钟后打开取出测试包。打开包装纸,取出化学指示卡,在良好光线下检查变色结果。
结果判读
合格:指示卡全部变为均匀的黑色,无浅色区域或斑点。不合格:指示卡出现颜色不均匀、浅色斑点、部分区域未变色——任何不均匀变色均判为不合格。记录和保存:将判读结果记录在灭菌监测记录本上,标日期、时间和操作人签名。合格的BD测试卡可保留备查。
适用标准与法规
标准与法规依据
- 《中国药典》2025年版 四部通则9207 — 灭菌用生物指示剂技术要求
- GB 18281.1-2015 / ISO 11138-1:2017 — 生物指示剂 通则
- WS 310.3-2016 — 医院消毒供应中心 灭菌效果监测标准
- YY/T 1463-2016 — 医疗器械灭菌确认 生物指示剂选择与使用指南




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