Bionova是Terragene旗下的生物指示剂及化学指示剂品牌,工厂位于阿根廷罗萨里奥,通过ISO 9001和ISO 13485双重认证,产品覆盖蒸汽、EO、干热、过氧化氢、甲醛等多种灭菌方式。
品质与认证优势
Bionova全系列产品在ISO 13485医疗器械质量管理体系下生产,符合ISO 11138(生物指示剂)和EN 867(化学指示剂)标准。每批次产品提供完整的质量文件(COA),菌株到ATCC和NCTC保藏中心。
产品线完整性
蒸汽灭菌:BT20(自含式)、BT21/6、BT22/6、BT23/6(安瓿瓶)、BT24/6(低温蒸汽)。EO灭菌:BT10(自含式)。干热灭菌:BT30(套装,25套/盒)。过氧化氢:BT91(自含式)、BT93/6(不锈钢片)。甲醛:BT100。配套化学指示剂:CD29(蒸汽)、CD40/CD42(过氧化氢)、BD125X/2(BD测试包)。
操作便捷性
自含式设计,无需无菌操作即可激活培养。标签集成化学指示条,可快速判断是否经过灭菌处理。培养24-48小时即可读取结果(BT20等主要型号24小时可初步判读)。通用培养条件(56-60℃),与3M等品牌培养器兼容。
成本效益
相比进口品牌,Bionova提供更具竞争力的价格,同时保持国际品质标准。大包装设计(100支/盒或250+25支/盒)进一步降低单次监测成本,适合大规模工业化灭菌验证场景。
适用标准与法规
- 《中国药典》2025年版 四部通则9207 — 灭菌用生物指示剂技术要求
- GB 18281.1-2015 / ISO 11138-1:2017 — 生物指示剂 通则
- WS 310.3-2016 — 医院消毒供应中心 灭菌效果监测标准
- YY/T 1463-2016 — 医疗器械灭菌确认 生物指示剂选择与使用指南




客服1