Bionova品牌生物指示剂产品体系覆盖六大灭菌方式,分为自含式、安瓿瓶、不锈钢片和化学指示剂四大产品线。
自含式生物指示剂(一体化设计)
BT20:蒸汽灭菌,10⁵或10⁶孢子/支,24小时初步判读。BT10:EO灭菌,ATCC 9372,48小时判读。BT30:干热灭菌套装,含A管(芽孢条)和B管(培养基)。BT91:过氧化氢灭菌。BT100:甲醛灭菌。
安瓿瓶系列(液态灭菌场景)
BT21/6、BT22/6、BT23/6:蒸汽/水浴/SAM灭菌用,孢子含量可选10⁶/10⁵/10⁴。BT24/6:110-121℃低温蒸汽灭菌专用。
不锈钢片孢子条
BT93/6:每包含一片嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC 7953不锈钢载片,专用于等离子体或汽化过氧化氢灭菌过程监测。封装包设计允许过氧化氢穿透但阻隔微生物。
化学指示剂与测试包
CD29:压力蒸汽灭菌过程指示卡。CD40/CD42:过氧化氢灭菌过程指示卡,内置对照。BD125X/2:121℃ B-D测试包,用于预真空灭菌器空气排除效果检测。
适用标准与法规
标准与法规依据
- 《中国药典》2025年版 四部通则9207 — 灭菌用生物指示剂技术要求
- GB 18281.1-2015 / ISO 11138-1:2017 — 生物指示剂 通则
- WS 310.3-2016 — 医院消毒供应中心 灭菌效果监测标准
- YY/T 1463-2016 — 医疗器械灭菌确认 生物指示剂选择与使用指南




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