环氧乙烷灭菌过程中必不可少的需要验证灭菌效果,其中生物监测和化学监测是常用的监测手段。3M环氧乙烷灭菌生物指示剂及化学指示卡可以有效监测灭菌效果,受到国内外客户的高度认可。
1、环氧乙烷灭菌的优势:
①环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。
②环氧乙烷被认为是一种灭菌效果最好的化学灭菌剂,可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。
③穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用环氧乙烷或辐照。
④对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途。
⑤灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。
⑥有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。
⑦有几十年的使用经验。
2、环氧乙烷灭茵的缺点
①整个灭菌循环时间较长,其原因是需较长时间通风以去除环氧乙烷残留。
②环氧乙烷易燃易爆,储存和灭菌时绝对不能泄露。必须选择安全的灭菌器,进行安全操作和储存。
相比较过氧化氢等离子,臭氧、过氧乙酸、甲醛、环氧乙烷等都属于低温灭菌剂,环氧乙烷穿透力强,杀菌谱广,对物品损伤轻,物品保存期长,灭菌效果肯定,费用低廉,因此,迄今为止,环氧乙烷是是一种较理想的低温灭菌剂,在医学和工业灭菌上用途均非常广泛,可应用于精密器械、光学仪器、电子设备、各种导管及塑料制品的灭菌。
适用标准与法规
- 《中国药典》2025年版 四部通则9207 — 灭菌用生物指示剂技术要求
- GB 18281.1-2015 / ISO 11138-1:2017 — 生物指示剂 通则
- WS 310.3-2016 — 医院消毒供应中心 灭菌效果监测标准
- YY/T 1463-2016 — 医疗器械灭菌确认 生物指示剂选择与使用指南
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