抗生素的"含量"，很多品种最后还是用微生物检定法测效价：让敏感菌的抑菌圈或浊度变化替仪器说话。试验菌是这套方法的地基：菌不对，效价数据再漂亮也站不住。本文整理常用检定菌株，并附中国药典通则 1201 的试验菌对照。
01常用检定菌株一览
| ATCC 编号 | 菌株 | 典型用途 |
|---|---|---|
| 9341 | 藤黄微球菌（现分类 Kocuria rhizophila） | 四环素类、氯霉素等抗生素效价测定（中国药典对应 CMCC(B) 28 001） |
| 6538P | 金黄色葡萄球菌（青霉素敏感） | 青霉素类抗生素效价测定，源自 6538 的青霉素敏感衍生株 |
| 6633 | 枯草芽孢杆菌 | 杆菌肽等品种效价测定、EP 培养基质控（分类现归 spizizenii 亚种） |
| 11778 | 蜡样芽孢杆菌 | 部分药典抗生素检定方法的试验菌，具体以现行方法表为准 |
02中国药典 1201 的试验菌对照
中国药典 2025 年版四部通则 1201（抗生素微生物检定法）收录的试验菌以 CMCC 编号体系为主，部分菌株括注 ATCC 对应编号，使用时按品种项下规定选用：
| 试验菌 | 药典编号（CMCC） | ATCC 对应 |
|---|---|---|
| 枯草芽孢杆菌 | CMCC(B) 63 501 | （对应 6633 系） |
| 短小芽孢杆菌 | CMCC(B) 63 202 | （对应 27142 系） |
| 金黄色葡萄球菌 | CMCC(B) 26 003 | 括注 ATCC 29213 |
| 藤黄微球菌（现分类 Kocuria rhizophila） | CMCC(B) 28 001 | （对应 9341 系） |
| 大肠埃希菌 | CMCC(B) 44 103 | （药典方法用株） |
| 啤酒酵母菌 | （酵母试验菌） | 括注 ATCC 9763 |
03方法框架
1
两种方法两条路
管碟法比较标准品与供试品的抑菌圈大小，适合大批量；浊度法看细菌生长浊度变化，周转快。品种项下写哪种就用哪种，2025 版通则 1201 采用管碟法的品种约 35 个、浊度法约 22 个。
2
可信限率卡住 5%
除另有规定外，效价结果的可信限率不得大于 5%（个别品种按标准放宽），达不到要分析原因重试。这不是"尽量做到"，是放行门槛。
3
菌悬液状态决定圈的质量
抑菌圈的圆整度与清晰度直接受菌龄、含菌培养基温度、培养基组分与 pH 影响。芽孢株悬液按规程培养并镜检（如枯草芽孢杆菌芽孢率 85% 以上），用前现配或按验证过的条件保存。
04常见问题
ATCC 编号和 CMCC 编号怎么对应
药典试验菌以 CMCC 编号为主，部分括注 ATCC。两者是不同保藏体系的编号，对应关系以药典正文标注为准；报检定报告时写药典要求的编号体系。
6538 和 6538P 用哪个测青霉素
青霉素类效价用青霉素敏感的 6538P。6538 本身是消毒与培养基质控线的主力株，两者活性特征不同，不能互换。
效价不合格先查什么
先查试验菌状态（菌龄、浓度、芽孢率）与培养基质量，再查双碟制备、剂量设计与抑菌圈测量环节。可信限率超标多与碟间差异和圈质量有关，而不是抗生素本身。
杭州沐昀科技有限公司按用户提供的菌株编号核对后报价，所售标准菌株均为原厂正品，各批次随附 COA 供核验。
05参考来源
《中华人民共和国药典》2025 年版四部通则 1201（抗生素微生物检定法）
USP <81>（抗生素微生物检定）、EP 2.7.2（抗生素效价检定）
ATCC 官网产品页与技术资料（各编号特性、培养条件）
06免责声明
本文为行业技术内容整理，仅供从业者学习参考，不构成任何医疗、诊断或治疗建议，也不作为采购或试验决策的唯一依据。文中菌株编号、用途与质控范围以 ATCC 官网资料及引用标准现行版本为准，执行口径以各实验室 SOP 为准。杭州沐昀科技有限公司不对因使用本文信息造成的任何直接或间接损失承担责任。
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