您好!欢迎访问杭州沐昀科技有限公司网站!
本司产品仅用于科研,不用于临床诊断和治疗。3M 福泽爱斯 灭菌生物指示剂 ATCC菌株
全国咨询热线:15157125312
技术文章
联系我们
微信扫码咨询

【 微信扫码咨询 】

15157125312

15157125312

您的位置: 首页>技术文章

消毒剂效力测试常用菌株

作者:admin 浏览量:12 来源:本站 时间:2026-11-14 12:51:33

信息摘要:

消毒剂效力测试常用菌株:金黄色葡萄球菌6538、铜绿假单胞菌15442、白色念珠菌10231与大肠杆菌8099,覆盖中国《消毒技术规范》与USP、AOAC、EPA体系的杀菌与防腐效力试验场景。

消毒剂和防腐剂的"效果好不好",最终要靠标准菌株算出来的杀灭对数值说话。国内《消毒技术规范》与国际体系(USP、AOAC、EPA)各有一套指定试验株,编号体系不同、不能随手替换。本文整理 4 株核心试验菌株及两大体系的对应关系。

01菌株一览表

ATCC 编号菌株主要用途
6538金黄色葡萄球菌悬液定量杀菌试验标准株(中国《消毒技术规范》指定),USP <51> 防腐效力挑战菌
8099*大肠埃希菌(国内编号体系)《消毒技术规范》大肠杆菌杀菌试验株(国际体系对应参考 ATCC 10536)
15442铜绿假单胞菌消毒剂杀菌活性测试标准株(AOAC / EPA 方法)
10231白色念珠菌消毒剂对真菌效力测试标准株,USP <51> 防腐效力挑战菌

02两大体系的分工

1

中国规范线:6538 加 8099 打底

《消毒技术规范》的悬液定量杀菌试验,细菌端用金黄色葡萄球菌 ATCC 6538 与大肠杆菌 8099,真菌端常用白色念珠菌 10231,脊髓灰质炎病毒等另有指示物体系。报告引用哪版规范,试验菌就按哪版的表列走。
2

国际药典线:USP <51> 五株挑战

USP 抑菌效力检查用五株挑战菌:金黄色葡萄球菌 6538、大肠埃希菌 8739(药典体系株)、铜绿假单胞菌 9027、白色念珠菌 10231、巴西曲霉 16404,在 7/14/28 天观察活菌对数下降。中国药典通则 1121 的体系与之对应。
3

欧美消毒产品线:AOAC 与 EPA

消毒产品注册评价常用 AOAC 与 EPA 方法,铜绿假单胞菌 ATCC 15442、金黄色葡萄球菌 6538 是主力试验株,欧洲 EN 系列方法另有自己的指定株与干扰物要求。
4

8099 与 ATCC 10536 的关系

8099 是国内消毒试验沿用多年的大肠杆菌试验株,国际上欧洲消毒试验常引用大肠埃希菌 ATCC 10536。两者用途相当但分属不同编号体系,跨体系报告时写清所用编号与依据方法,不要混写。

03试验执行要点

1

菌悬液浓度按方法卡

悬液定量杀菌试验的初始菌浓度一般要求 10^7~10^8 CFU/mL 量级,中和剂鉴定试验先行,保证"停得下药效、救得回残菌"。
2

有机干扰物不能省

实际使用场景总有有机物干扰,方法规定的牛血清白蛋白等干扰物浓度要如实执行,跳过干扰物的结果经不起复核。
3

结果表述用对数值

杀灭对数值(lg 值下降)是通行表述,试验组与对照组平行进行,计数方法与中和剂效果一并写入报告。

04常见问题

8099 能直接换成 ATCC 10536 吗

不能随手换。两者分属国内外不同方法体系,试验设计与判定口径不同。做国内规范评价用 8099,做 EN 等国际方法用其指定株,方案写什么就执行什么。

白色念珠菌 10231 测的是什么

主要看消毒剂与防腐剂对真菌(酵母)的杀灭与抑制效力,USP <51> 与国内规范的真菌试验部分都会用到。

USP <51> 的挑战菌和消毒试验菌株一样吗

部分重叠但体系不同。<51> 是防腐效力测试,五株挑战菌按时间点看活菌下降;消毒试验看即时杀灭,方法与判定标准差异明显,不能互相套用报告。

杭州沐昀科技有限公司按用户提供的菌株编号核对后报价,所售标准菌株均为原厂正品,各批次随附 COA 供核验。

05参考来源

《消毒技术规范》(悬液定量杀菌试验、中和剂鉴定试验)
《中华人民共和国药典》2025 年版四部通则 1121(抑菌效力检查法)
USP <51>(抑菌效力检查)
AOAC、EPA 消毒剂效力试验方法;EN 系列欧洲消毒标准
ATCC 官网产品页与技术资料(各编号特性)

06免责声明

本文为行业技术内容整理,仅供从业者学习参考,不构成任何医疗、诊断或治疗建议,也不作为采购或试验决策的唯一依据。文中菌株编号、用途与质控范围以 ATCC 官网资料及引用标准现行版本为准,执行口径以各实验室 SOP 为准。杭州沐昀科技有限公司不对因使用本文信息造成的任何直接或间接损失承担责任。

在线客服
联系方式

热线电话

15157125312

上班时间

周一到周五

公司电话

15157125312

二维码
客服微信二维码
在线客服