高压蒸汽灭菌效果的三种监测方法——化学指示剂、生物指示剂与物理参数监测

1 背景

高压蒸汽灭菌（湿热灭菌）是医疗、制药和实验室领域最可靠、应用最广泛的灭菌方式之一。其原理是利用饱和蒸汽在高温高压下使微生物蛋白质变性，从而达到灭菌效果。根据《中国药典》2025年版四部通则9207及ISO 11138系列标准，灭菌效果的确认与监测需综合采用物理、化学和生物三种方法，缺一不可。

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